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药店自查自纠报告

时间：2023-01-24 13:20:23 自查报告我要投稿

药店自查自纠报告

　　在经济发展迅速的今天，报告的用途越来越大，写报告的时候要注意内容的完整。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧，以下是小编帮大家整理的药店自查自纠报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。

药店自查自纠报告

药店自查自纠报告1

　xx市食品药品监督管理局：

　　xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

　　一、企业概况。

　　xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。

　　药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、gsp自查总结。

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面。

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。xx年信用等级评定为，xx年信用等级评定为。（xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况。

　　根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3、人员管理。

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的`情形。

　　任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

　　营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作xx年。培训情况：我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4、文件实施情况。

　　按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

　　规程xx项、档案xx个，xx年——xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

　　按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5、设施与设备情况。

　　经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

药店自查自纠报告2

　　xx食品药品监督管理局：

　　根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及xx号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　一、基本情况。

　　我店于xx年xx月成立，为xx药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠情况。

　　1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的'情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

　　xx药堂

药店自查自纠报告3

　　嘉定县食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知

　　本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

　　1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；

　　2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

　　3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

　　4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的'调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

　　5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

　　特此报告

　　20xx年3月28日

药店自查自纠报告4

　　xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

　　2、严格按照经营范围，依法经营。

　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

　　4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

　　6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

　　7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

　　9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

　　10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的`服务。

　　不足之处：

　　1、药房针剂散乱

　　2、药库的整体没有完善整改之处：

　　我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

药店自查自纠报告5

　　为贯彻落实市社保局文件精神，根据市医保处关于对基本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求，我中心高度重视，认真布置，落实到位。由中心主任牵头，开展了一次专项检查，现将自查情况汇报如下：

　　一、高度重视，完善医保管理责任体系

　　我中心成立以XXX主任为组长的自查领导小组，对照评价指标，认真查找不足，积极整改。我中心历来高度重视医疗保险工作，在日常工作中，严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保相关政策，成立了由中心主任负责，由各科室主任兼职的医保领导小组，健全管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，严格落实“人员、场地、设施”到位，定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划，并定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。

　　二、严格管理，实现就医管理规范标准

　　近年来，在市社保局及医保处的正确领导及指导下，我中心建立健全各项规章制度，设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”，公布咨询与投诉电话，热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。

　　参保职工就诊住院时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂床住院。严格掌握病人入、出院指征，严禁出现“小病大养、挂床”等违规行为，患者出院带药坚决不能超量。住院贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。

　　对门诊处方严格执行医保药量规定，严格执行门诊慢性病支付范围，坚决不超量、超种类用药，严格执行查对制度，坚决不做虚假证明，积极配合医保处对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的病历及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准，无自立项目收费或抬高收费标准。

　　加强医疗保险政策宣传，以科室为单位经常性组织学习市医保处印发的《医疗保险政策法规选编》、《潍坊市基本医疗保险和工伤保险药品目录》等文件，使每位医护人员更加熟悉目录，成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。

　　三、加强监管，保障医疗服务质量安全

　　一是抓好制度落实，严格操作规程。我们继续强化落实医疗核心制度和诊疗护理操作规程的落实，重点抓了首诊负责制、三级医师查房制、手术安全核对制度、病历书写及处方评审制度，保证医疗安全。

　　二是在强化核心制度落实的基础上，注重医疗质量的提高和持续改进。逐步建立健全了医疗质量管理体系，实行全程质量控制，实施检查、抽查考评制度，结果公开，奖优罚劣，使我中心医疗工作做到了正规、有序到位。

　　三是医务人员熟记核心医疗制度，并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识，提高自身的专业技术水平，提高医疗质量，为患者服好务，同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养，增强自身的沟通技巧。

　　四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。积极开展病历质量检查和评比活动，病历质量和运行得到了有效监控，医疗质量有了显著提高。

　　五是强化安全意识，医患关系日趋和谐。我中心不断加强医疗安全教育，提高质量责任意识，规范医疗操作规程，建立健全医患沟通制度，采取多种方式加强与病人的交流，耐心细致地向病人交待或解释病情。

　　六是进一步优化服务流程，方便病人就医。通过调整科室布局，简化就医环节，缩短病人等候时间。设立导医咨询台，配备轮椅等服务设施，为病人提供信息指导和就医服务，及时解决病人就诊时遇到的各种困难。规范服务用语，加强护理礼仪的培训，对患者护理服务热心，护理细心，操作精心，解答耐心，杜绝生、冷、硬、顶、推现象，得到患者的好评。

　　四、加强住院管理，规范住院程序及收费管理

　　为了加强医疗保险工作规范化管理，使医疗保险各项政策规定得到全面落实，根据市医保处的要求，我中心努力做到医保病人住院及时上报。同时，按规定的时间、种类、数量报送结算报表，参保人员各项医疗费用真实、准确，费用明细与病历、医嘱相符。

　　经治医师均做到因病施治，合理检查，合理用药。强化病历质量管理，严格执行首诊医师负责制，规范临床用药，经治医师要根据临床需要和医保政策规定，自觉使用安全有效，价格合理的《药品目录》内的药品，目录内药品备药率在60%以上。因病情确需使用《药品目录》外的'自费药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目，经治医师要向参保人讲明理由，并填写了“知情同意书”，经患者或其家属同意签字后附在住院病历上，目录外服务项目费用占总费用的比例控制在5%以下。

　　我中心严格执行省、市物价部门制定的收费标准，公开药品价格、检查收费标准，及时向患者提供费用清单，严格执行协议相关规定，让参保人明明白白消费。

　　五、加强系统维护，保障系统运行安全

　　我中心加强医疗保险信息管理系统的维护与管理，及时排除信息管理系统障碍，保证系统正常运行，根据市医保处的要求，

　　由熟悉计算机技术的专门管理人员负责，要求医保专用计算机严格按规定专机专用，遇有问题及时与医疗保险处联系，不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生，保证参保人及时、快速的结算。同时，保证信息数据和资料真实、完整、准确、及时，杜绝随意撤销参保人员住院登记信息。

　　总之，我中心始终坚持以病人为中心，以质量为核心，以全心全意为病人服务为出发点，积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境，受到了广大参保人员的好评，收到了良好的社会效益和经济效益，较好地完成了对参保人员的医疗服务工作，但仍然在自查中发现了基本医疗保险宣传资料未能及时编印下发、各科室协调服务能力不够强等问题，在今后工作中，我们将进一步落实各项规章制度，完善各项服务设施，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，使医保工作真正成为参保人员的可靠保障。

药店自查自纠报告6

　　xx市食品药品监督管理局：

　　收到xx的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于xx年xx月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律，法规，守法经营。

　　3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：xx销售有限责任公司等）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。

　　6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

　　7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的'问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

　　特此敬礼！

　　特此报告！

　　xx药店

　　xx年xx月xx日

药店自查自纠报告7

　　厦门市社保管理中心：

　　我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的'区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、

　　禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，

　　本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

　　各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

　　经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，

　　设顾客意见薄，保证服务质量。

　　在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

　　法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

　　疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

　　零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

　　作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

　　药店的健康运行。

　　×××××店 20xx年8月1日

药店自查自纠报告8

　　xxxx职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

　　一、药剂科概况

　　老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。

　　二、药品质量机构组织

　　药事部门负责人：李艳

　　分管院长：xx

　　质量负责人：xxxx

　　三、药品使用质量管理体系

　　我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的'质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

　　四、药剂科人员培训情况

　　药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

药店自查自纠报告9

　　我店接贵局的会议通知，及时开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求，认真进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下：

　　一、人员

　　1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员；审方员000兼采购员，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合内容包括岗位职称、职责、薪酬等；

　　2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。

　　3、本年度药店制定内部培训计划，按季度完成并做好培训记录及考核。

　　4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。

　　二、设备设施

　　1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录；

　　2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好；

　　3、满足阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。

　　4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。

　　5、计算机系统：台式电脑操作每天药品的进销，配备《金博、宝芝林》K6系统6.1-JX01药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够熟练，后期加强与金博售后沟通培训。

　　6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

　　7、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

　　三、药品管理

　　1、特殊药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。

　　2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理；货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护计划并每个月都有做；对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

　　4、药品采购与销售：药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。

　　药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表"，并索取有关的`资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

　　药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。

　　药房制定了《药品验收管理制度》，要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。

药店自查自纠报告10

　　巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

　　*****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：

　　一、企业概况

　　***药店于20xx年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

　　药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

　　我店分别在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

　　况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、GSP自查总结

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况

　　根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的'经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3．人员管理

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

　　任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

　　***专业，符合任职条件。

　　营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

　　培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

　　本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4．文件实施情况

　　按照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

　　规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5．设施与设备情况

　　经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭

　　火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排