药店自查报告优秀

时间:2024-08-14 16:40:53 自查报告 我要投稿
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药店自查报告优秀

  在学习、工作生活中,报告的适用范围越来越广泛,报告具有语言陈述性的特点。那么你真正懂得怎么写好报告吗?以下是小编帮大家整理的药店自查报告优秀,欢迎阅读与收藏。

药店自查报告优秀

药店自查报告优秀1

  首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康了极大的便利。自年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广大参保人员优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:

  一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。

  二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

  三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的.相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。

  四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

  五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。

  六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员优质、方便的刷卡服务。

  七、能够按照规定进行络管理和费用结算。

  在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员高效优质的医保刷卡服务。

药店自查报告优秀2

内江市食品药品监督管理局:

  按照市局关于印发《内江市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情况汇报如下:

  1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的。违法违规行为。

  2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。

  3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等内容;票、账、货、款不一致等违法违规行为。

  4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。

  5、未通过新修订GSP认证、应该停止经营而未停止经营的行为。

  6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。

  7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的.公司购进药品,未严格审查资质,未实施计算机系统管理,未索取税票,未查验、保存《药品检验报告书》或其他违反新修订GSP的违法违规行为。

  8、中药饮片购进渠道不合法,销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。

  9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效控制的行为。

  自查人(公章):xxx

  日期:20xx年xx月x日

药店自查报告优秀3

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

  一、人员管理情况:

  1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

  2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的`培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

  二、设施设备情况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

  三、质量管理情况:

  门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

  四、销售管理情况:

  1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

  2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

  以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告优秀4

×××食品药品监督管理局:

  ×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的.质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

药店自查报告优秀5

  上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的.物品;

  (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药店自查报告优秀6

  长丰县双凤工业区陈氏父子中西药店成立于20xx年1月,位于长丰县双凤工业区阜阳北路与金桂路交口西100米。自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以"质量第一,顾客至上"为宗旨,确保经营药品质量,保证人民用药安全有效。药店严格按《药品经营许可证》核准的经营方式及范围合法经营。零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片、生物制品(除疫苗)共计三百多种药品。此刻职人员2人,其中药学专业技术人员为1人,分别从事药品质量管理、验收、养护工作。

  为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理状况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的状况进行自我检查,汇报如下:

  一、管理职责

  1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员状况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。

  2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接职责。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。

  3、根据本店实际状况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量职责、质量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起实施。

  A、各岗位质量职责

  (1)药店负责人质量职责;

  (2)药店质量负责人质量职责;

  (3)药店验收员质量职责;

  (4)药店养护员质量职责;

  (5)药店保管员质量职责;

  (6)药店营业员质量职责;

  (7)药店采购员质量职责;

  (8)药店电脑管理员质量职责。

  B、质量管理制度

  (1)质量管理制度执行状况检查、考核制度;

  (2)药品购进管理制度;

  (3)药品验收管理制度;

  (4)药品储存、养护检查制度;

  (5)药品陈列管理制度;

  (6)首营企业和首营品种质量审核制度;

  (7)药品销售及处方管理制度;

  (8)药品分类管理制度;

  (9)驻店药师管理制度;

  (10)拆零药品管理制度;

  (11)药品效期管理制度;

  (12)不合格药品管理制度;

  (13)中药饮片质量管理制度;

  (14)中药饮片进、销、存管理制度;

  (15)质量事故报告管理制度;

  (16)质量信息管理制度;

  (17)药品不良反应报告管理制度;

  (18)退货药品管理制度;

  (19)养护设备、计量器具管理制度;

  (20)药品检验报告书留存登记管理制度;

  (21)质量查询和质量投诉管理制度;

  (22)安全卫生和人员健康状况管理制度;

  (23)职工质量教育培训管理制度;

  (24)服务质量管理制度。

  C、管理程序

  (1)首营企业审核管理程序;

  (2)首营品种审核管理程序;

  (3)药品购进管理程序;

  (4)药品验收管理程序;

  (5)药品养护、检查质量管理程序;

  (6)不合格药品管理程序。

  二、人员与培训

  1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业,具有执业中药师职称,全面负责药店质量管理工作。

  2、药店任命顾金荣(中专毕业)为营业员;陈立合(中医大专毕业)为验收、养护员(包括中药饮片)兼营业员;顾金荣为采购员、电脑管理员。

  3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

  4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

  5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。

  三、设施和设备

  1、本药店营业面积50平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,贴合小型药品零售企业的设置要求。

  2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

  3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

  4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

  5、店堂内明亮、清洁、货架齐全,实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,冰箱。

  6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次,并记录完整。

  四、进货与验收方面

  1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。

  2、药品由质量负责人进行验收,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,20xx年以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品状况,程序贴合要求,记录完整。

  3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序贴合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。

  五、陈列储存方面

  1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

  2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的.程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。

  3、营业场所的温湿度坚持每一天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度持续在0℃—25℃,相对湿度持续在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。

  4、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。

  5、陈列药品的货架、货柜内能持续清洁卫生,无杂物、私人物品等。

  6、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

  六、销售与服务方面

  1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。方便患者咨询。

  2、营业人员在岗时都能身着工作服,注意仪表,持续个人卫生,礼貌服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

  3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定;药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等状况;处方药销售能做好记录,且记录完整,处方审核、调配、复核人章印齐全,并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的状况发生。对非处方药销售,根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。

  4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。

  5、经营中药饮片贴合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员潜力求做到计量标准。

  6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

  7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。

  8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度。

  七、计算机药品电子监管的管理

  我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护;透过计算机系统记录数据时,按照操作规程进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  整改措施:透过用心联系电信运营商网络维护,请教计算机专业人员,认真研究学习,操作人员现已能够独立完成操作。

  八、其它方面

  1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的状况。

  2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。

  3、建立了药品质量档案。

  4、对《质量管理制度》的执行状况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。

  5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。

  九、存在问题

  透过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本到达《药品经营质量管理规范》的要求,现申请GSP认证,请受理指正。

药店自查报告优秀7

xx食品药品监督管理局:

  收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

  2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。

  3职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】

  【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  4设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  5药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。

  6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查

  合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  7销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的`宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

  特此报告

  xxx大药房

20xx年6月26日

药店自查报告优秀8

xx市食品药品监督管理局:

  xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:

  一、企业概况

  xx药店于xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,xx年销售额达xx元。

  药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。

  二、gsp自查总结

  本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:

  1、依法经营和诚信方面。

  药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。xx年信用等级评定为,xx年信用等级评定为。(xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)

  2、质量管理与职责落实情况。

  根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、

  工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。

  本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。

  3、人员管理。

  本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

  任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。

  采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。

  营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作xx年。培训情况:我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。

  3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的'培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

  4、文件实施情况。

  按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作

  规程xx项、档案xx个,xx年——xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。

  按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

  5、设施与设备情况。

  经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

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