FDA注册委托和代理合同范本
随着法律知识的普及,合同出现的次数越来越多,合同是对双方的保障又是一种约束。那么正式、规范的合同是什么样的呢?以下是小编帮大家整理的FDA注册委托和代理合同范本,希望能够帮助到大家。
甲方(委托方):_________
乙方(受托方):_________
本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。
第一条合同甲方委托乙方,根据美国FDA注册登记要求,办理其在美国FDA的注册和登记。
第二条合同甲方委托乙方,根据美国FDA注册登记的要求,担任其在美国的FDA注册和登记的代理,负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系。
第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反
第四条甲乙双方权利义务
甲方权利义务
1.甲方有义务向乙方
2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。
3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方
4.乙方有义务及时向甲方
5.甲方须对乙方
6.甲方有权获得乙方为其
乙方权利义务
1.乙方担任甲方的.FDA注册美国代理,负责甲方与FDA保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足FDA要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。
2.乙方应按照FDA登记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。
3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。
4.乙方有义务对甲方
5.乙方有义务在甲方的向乙方
6.乙方如果不能满足FDA所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。
7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。
8.乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。
9.乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。
第五条收费标准及支付方式
收费方式:
1.甲方委托C-TECH为FDA注册美国代理,并同意如下收费标准:第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元。
2.如果甲方同意上1款,乙方同意
3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。
4.甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇FDA调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。
支付方式:银行支票(CHECK):_________;抬头:_________;寄至:_________;电汇:_________;电子邮件:_________;传真:_________。
第六条合同纠纷
甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。
第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。
甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________
法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________
地址:_________ 地址:_________
电话:_________ 电话:_________
传真:_________ 传真:_________
电子邮件:_________
_________年____月____日 _________年____月____日
签订地点:_________ 签订地点:_________
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